头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

影迷热赞《柯南：黑铁的鱼影》一刀未剪 诚意满满 柯南新剧再创票房奇迹

北京 - 由日本漫画家青山刚昌创作的经典推理漫画《名侦探柯南》改编的第26部剧场版动画电影《柯南：黑铁的鱼影》于2023年4月14日在日本上映，并于2023年12月15日在中国大陆上映。影片上映后，收获了票房和口碑的双丰收，在日本创下100亿日元的票房纪录，在中国大陆也取得了近8亿元人民币的票房成绩。

一刀未剪 诚意满满

《柯南：黑铁的鱼影》是《名侦探柯南》剧场版系列首次在中国大陆实现一刀未剪，这对于柯南的粉丝们来说无疑是一个巨大的惊喜。许多影迷表示，能够完整地欣赏到柯南新剧，感到非常过瘾。

剧情精彩 引人入胜

《柯南：黑铁的鱼影》以日本大阪海游馆为舞台，讲述了柯南和小兰、灰原哀等人受邀参加海游馆的新馆开幕仪式，却意外遭遇了爆炸事件的故事。在事件背后，隐藏着一个巨大的阴谋。柯南需要运用自己的智慧，阻止犯罪分子的阴谋，拯救无辜的人们。

影片的剧情跌宕起伏，扣人心弦，引领观众跟随柯南一起抽丝剥茧，揭开谜底。许多影迷表示，影片的剧情非常精彩，看得非常过瘾。

制作精良 视听享受

《柯南：黑铁的鱼影》的制作精良，画面精美，特效炫酷，为观众带来了极致的视听享受。影片中的海游馆场景还原度极高，让观众仿佛置身其中。

柯南新剧再创票房奇迹

《柯南：黑铁的鱼影》的成功，不仅是柯南粉丝们的支持，也是对《名侦探柯南》剧场版系列的肯定。相信在未来，柯南会继续带给我们更多精彩的作品。

### 《名侦探柯南》剧场版系列

《名侦探柯南》剧场版系列是根据青山刚昌创作的漫画《名侦探柯南》改编的动画电影系列，自1997年上映第一部作品《名侦探柯南：计时引爆摩天楼》以来，至今已累计上映了26部作品。

《名侦探柯南》剧场版系列以其精彩的剧情、精良的制作和强大的票房号召力，成为日本动画电影史上最成功的系列之一。

### 柯南简介

柯南，本名江户川柯南，是日本漫画家青山刚昌创作的漫画《名侦探柯南》中的主人公。他原为高中生侦探工藤新一，在一次黑衣组织的暗杀行动中被灌下毒药，身体变小成小学生模样，并化名柯南·江户川继续进行侦探活动。